une école du groupe igs
AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES – JURIDIQUE – INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE – BIOMEDICALE
Les affaires réglementaires (AR) couvrent plusieurs activités ( l’enregistrement, le contrôle des documents promotionnels, le rappel de lots…) aussi bien pour les médicaments que les dispositifs médicaux.
Le(a) responsable des affaires réglementaires a ainsi pour mission de veiller au respect de la réglementation en vigueur dans le cadre de la commercialisation d’un produit.
Un rôle pivot avec un champ d’action très large :
Pour prendre la pleine mesure du poste, le responsable des affaires réglementaires doit avoir un sens de l’organisation très développé et des compétences en gestion de projet, maitriser l’anglais pour assurer les dépôts des dossiers à l’international et exercer un travail de veille juridique pour être à la pointe des réglementations et législations en vigueur.
Pour devenir responsable des affaires réglementaires, différents parcours sont possibles : pharmacie, médecine, biologie avec une spécialisation en affaires réglementaires.