une école du groupe igs
AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES – JURIDIQUE – INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE – BIOMEDICALE
Les affaires réglementaires (AR) couvrent plusieurs activités ( l’enregistrement, le contrôle des documents promotionnels, le rappel de lots…) aussi bien pour les médicaments que les dispositifs médicaux.
Le chef de projet analyse, propose et évalue les stratégies réglementaires associées aux développements, enregistrements et variations des produits confiés.
Une fonction transversale :
Pour prendre la pleine mesure du poste, le chef de projet affaires réglementaires doit maitriser les processus réglementaires et les réglementations internationales, posséder des aptitudes à travailler sur des projets transversaux, aimer le travail en équipe, maitriser l’anglais et exercer un travail de veille juridique pour être à la pointe des règlementations et législations en vigueur.
Pour devenir chef de projet affaires réglementaires, différents parcours sont possibles : pharmacie, médecine, biologie avec une spécialisation en affaires réglementaires.